随着时代的进步,以及工业化的推进,直到今日,工业依旧是当代经济的主要组成部分。2016年6月21日至23日,第十六届世界制药原料中国展”(CPhI China) 携手“第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC China)”在上海新国际博览中心强势登陆,迎来一场药界盛会。
纵观市场,其实目前精细化工产品及化学原料药的生产早已进入了成熟期,如今的市场拼的已经不再是一般的技术了,而是依靠先进科学技术不断的做出突破,以及一个企业所提供的全面性服务。
世界医药原料概况
据了解,迄今为止全球合成化合物已达1000万种以上,精细化学品的销售额为500亿美元,年增长率约为5%,在这其中医药中间体和化学原料药占据了主导地位。化 学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以 7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。
世界上几个主要的原料药生产区域是:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,西欧是原料药的纯出口地区,目前原料药总产值接近60亿美元,堪称全球最大的原 料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。北美是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药40亿美元,占世界原料药 消费市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药在该地区已不再生产,其原料药消耗量的一半为自产,另有50%依赖进口。
我国医药产业在国民经济中的地位
自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资 产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民 群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航” 作用。
随着中国经济的迅猛发展,毋庸置疑的是,我国医药产业也在不断快速的发展中。据了解,目前,我国药品生产量居世界前列,可生产的化学原料药近1500种,总产量43万吨,其中50%以上出口,年平均出口额达22亿美元,位居世界第 二,仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的22%。化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值约占整个世界医药工业的1/3,近10年产量年均 增长11%。
印度成中国最大竞争对手
据了解,近几年来,北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元的原料药,而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势,该地区生产量仅占全球总量的18%。日本是世界制药 工业强国,其原料药市场规模介于美国和西欧之间,年需求量约为15亿美元,目前除极少数品种外,绝大多数由其本国生产,有预测认为,随着人力成本的上升和 环境问题的突显,日本将会向原料纯进口国转变,目前基本处于自给自足的状况。
随着国内生产技术的不断提高,制药设备日趋完善,以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占,世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当,是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。
国际医药发展趋势
医药行业的发展其实是不置可否的,毕竟与人类健康相关,生活离不开医药的存在,医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性也是非常突出的。那么对于医药行业发展趋势又如何呢?
1、医药行业发展重点会日益突出。如今人口老年化问题愈发严重,并且随着生活水平的提高,人们对于健康的追求也是不断提高,各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观,尤其是发达国家,如美国13.6%,英国6.8%,日本7.2%,德国10.7%,中国为2%。那么医药行业发展重点也成了毋庸置疑的事情。
2、天然药物受追捧。据了解美国的天然药物市场以每年高于20%的速度增长,日本的汉方制剂也以15%的速度增长。目前,研究材料已经从动物、植物发展到昆虫和微生物。天然药物之所以如此越发受追捧,主要是人们对健康的追求,而各种化学产品的副毒反应早已在人们心中种下了恐惧的种子,而化学合成药物在对付一些世界疑难病症上又显得无能为力,世界各制药公司开始转向天然植物,期望在植物中提取合成新的药物品种,而且开发费用也比纯化学合成药物少得多。因此,天然药物必将越发受追捧。
3、创新的重视以及难度的提高。创新一直都是当代企业所重视的,不仅仅是在技术上创新,还有在经营上的创新,所有都需要与时俱进。在技术上来说,一般技术早已满足不了时代的需求,要跟上时代的脚步就需要不断的去创新。然而,医药产业是一个高技术产业,它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征,并且这种特征表现得比其他产业更加明显。
据了解,从新药的临床前实验到fda批准,平均 每个品种要花12年;从费用上看,一般在2.5亿~3.5亿美元之间,如此巨大的投资需要数年才有回报。研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低, 平均概率为1/10000~1/5000。且上市新药的平均有效专利期5~7年,若不能在专利期满以前收回所有投资,等专利期满后,新药就会由于其他公司 的合法仿制而迅速失去市场。
医药行业今后的发展之路似乎很广阔,但是所面临的挑战却也是越发的明显,在全球医药原料行业迅猛发展,竞争日趋激烈的背景下,创新与服务已成时代的要求。